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淋巴瘤治疗重大突破!艾伯维双抗新药在华上市申请获受理
2024-11-07
11月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由艾伯维(AbbVie)所申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液(epcoritamab,商品名:Epkinly)新药上市申请获得受理。
老药新用,机制更新:破坏DNA叠加RNA杀死癌细胞,提升疗效!
2024-11-06
自1950年代以来,5-氟尿嘧啶(5-FLUOROURACIL,缩写:5-FU)作为一种化疗药物,已被广泛应用于治疗多种癌症,尤其是血癌和消化道癌症。
浅显的讨论,工艺规程和工艺验证哪个先出来?
2024-11-06
工艺验证主要是在确定工艺规程之前进行,通过实验来验证工艺能否稳定、可靠的生产出符合质量要求的产品。而正式的工艺规程是在首次工艺验证之后编制的。