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一文读懂GMP文件管理全生命周期合规要求
2025-01-21
GMP是保障药品质量、安全性和有效性的基石,其核心在于全面质量管理,需通过健全的质量管理体系实现,而该体系的核心表达即为GMP文件系统。
2024年裁员率飙升282%,凸显大型制药公司运营压力
2025-01-21
2024年,生物制药行业的裁员趋势引人关注。尽管与前一年相比,整体裁员次数仅略有增加,但大药厂的裁员频率却出现了惊人的激增。
第一三共新药奎扎替尼在华申报上市,治疗白血病
2025-01-19
2025年1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示第一三共(Daiichi Sankyo)申报的5.1类新药盐酸奎扎替尼片(Vanflyta,quizartinib)的上市申请已获得受理。