美国化药生物制品IND申报技术专题研习会
ADC药物CMC工艺开发及放大策略研习会
小分子创新药非临床评价及中外IND申报策略研习会
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一提飞检还头疼?说明你已处于行业末端
2024-04-19
随着常规的GMP检查越来越少,飞行检查的常态化更加能反映真实,飞检突出了检查的不通知,不给企业留准备时间,所以能最大限度的看到真实情况,并且企业的日常管理要时刻按照GMP的要求去做,这样才能经受的住任何检查。现在符合性检查、飞行检查和其它延伸检查、审计等检查越来越多,明显感觉到检查的次数多了。留给企业准备检查的时间越来越少了。
GARP/TGFβ1:肿瘤治疗潜力靶点,或成PD-1/L1新搭档
2024-04-19
整体来看,GARP/TGF-β1赛道处于早期研发阶段,但其潜力不可小觑。目前,GARP靶向药除被开发作为单药疗法,还有望成为PD-1/PD-L1单药的新搭档。
盘点近期关键III期临床失败案例 该如何正确解读失败数据?
2024-04-19
在关注新药上市的同时,III期临床失败的案例也是医药领域值得关注的重点内容。如何正确解读这些失败的III期临床结果也为将来的后续研究提供关键指导。
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