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继BL-B01D1之后,又一EGFR/HER3靶向ADC出海
2025-01-09
1月8日,映恩生物与Avenzo Therapeutics宣布双方已签订一项DB-1418(AVZO-1418)的独家许可协议。
靶向HER2,科伦博泰博度曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理
2025-01-09
2025年1月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科伦博泰申报的1类新药注射用博度曲妥珠单抗的第二项适应症上市申请已获得受理。
拜耳达罗他胺新适应症国内报上市,治疗前列腺癌
2025-01-09
2025年1月7日,拜耳公司宣布,其口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺(商品名:诺倍戈®)在国内的新适应症上市申请已提交CDE。
诺华三特异性抗体癌症新药PIT565在华临床试验获批
2025-01-07
近日(1月6日),诺华(Novartis)公司研发的1类新药PIT565在中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验申请获得受理。