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进军国内市场,梯瓦氘丁苯那嗪缓释片国内报产
2024-11-05
11月5日,CDE官网显示,梯瓦递交的「氘丁苯那嗪缓释片」的5.1类进口申请获CDE受理,相关受理号为:JXHS2400088/89/90/91/92。
刚刚!辉瑞 PARP 抑制剂「他拉唑帕利」国内获批
2024-11-05
2024年11月5日,国家药品监督管理局(NMPA)官网正式公布,辉瑞公司的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊(talazoparib)的上市申请已获得批准。
22.5亿美元!诺华“押注”自免分子胶
2024-11-05
2024 年 10 月 28 日,诺华(Novartis)宣布收购Monte Rosa Therapeutics公司一款处于临床阶段的分子胶,MRT-6160,这笔交易的包括预付款1.5亿美元,总价值超过22亿美元。
FDA也放水?
2024-11-05
美国FDA面对紧缺的药品,即使企业生产过程微生物状况很差,也无法左右这家企业最终检查通过的结果。FDA面对紧缺药品,即使无菌制剂生产过程微生物控制很差,也要进口,就是为了保障美国国内这种药品数量“可及”。