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启动!允许进口牛黄试点用于中成药生产
2025-04-22
4月21日,国家药监局和海关总署联合发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(2025 年第 25 号)》,正式开展牛黄进口使用试点,试点时限自公告发布之日起 2 年,试点区域包括北京、天津、河北等 12 个省(自治区、直辖市)。
全球仅两款!百奥泰BAT7111获批临床,剑指肿瘤免疫治疗新高度
2025-04-22
2025年4月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,百奥泰生物制药股份有限公司1类创新药注射用BAT7111获得临床试验批准,适应症为晚期实体瘤。
中药企业开始向化生创新药转型
2025-04-22
在行业调整升级背景下,众多中药企业走出舒适区,通过 “自研 + 引进” 策略向创新药转型,以云南白药进军核药领域为代表,济民可信、天士力、片仔癀等企业也积极布局创新药研发,应对市场变化 。
国内第一款AKT抑制剂重磅登场!解码抗癌新势力的崛起之路
2025-04-21
4月18日,NMPA官网显示,阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片(Capivasertib,Truqap)在国内获批,联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。