欧美原料药注册法规和GMP检查细节专题研习会
美国化药生物制品IND申报技术专题研习会
ADC药物CMC工艺开发及放大策略研习会
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播
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MNC重金押注、国内药企竞相入局,这一赛道热度或超ADC
2024-04-24
近日,制药巨头诺华宣布与PROTAC龙头企业Arvinas达成一项独家战略合作。诺华将获得Arvinas的雄激素受体(AR)靶向的蛋白降解嵌合体(PROTAC)疗法ARV-766在全球范围内的开发和商业化权利。
质量管理制度之不合格品控制程序
2024-04-24
不合格品指经检验或试验判定为不符合质量要求的成品、原辅料、半成品等,一般来说对于不合格的成品一律不得出厂,不合格的物料一律不得使用,这是企业对于质量管理的基本要求。企业不合格品管理不仅是质量保证体系的重要组成部分,也是现场管理的一项重要内容,要主要目的就是对不合格品进行识别、隔离、评估、处理、纠偏。
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