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ALK赛道再添猛将!丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请尘埃落定
2025-03-11
丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189s)是复星医药研发的新一代高效、具有中枢神经系统(CNS)渗透性的ALK/ROS1抑制剂,于2025年3月6日获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的上市申请受理。
强生再掀诉讼大战,能为原研药争取多少时间?
2025-03-11
据悉,2023年11月,强生与三星Bioepis达成了专利诉讼和解,三星Bioepis可以在2025年2月22日,在美国市场推出乌司奴单抗生物类似药PyzChiva。但是三星Bioepis随手就将这款药的商业化权益许诺给了山德士(Sandoz)。
生产记录对药品生产企业的价值如何?
2025-03-11
在药品生产企业的运营中,生产记录作为生产活动的文字见证,记录着从原材料投入到成品产出的每一个关键环节。这些看似普通的记录,实则蕴含着巨大价值,对企业的生存与发展起着举足轻重的作用。深入探究生产记录对药品生产企业的价值,有助于企业充分认识其重要性,进而加强生产记录管理,提升整体运营水平。
肺癌靶向药TY-9591 头对头击败奥希替尼,即将递交上市申请!
2025-03-10
同源康医药自主研发的 TY-9591,在与肺癌治疗 “明星药物” 奥希替尼的头对头较量中脱颖而出!2025年3月9日,同源康医药发布公告,TY-9591在关键二期临床中头对头对比奥希替尼一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC显示统计学显著意义和重大临床获益。