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中国药典2025版新变化全面解析研习会
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欧美原料药注册法规和GMP检查细节专题研习会
生产记录对药品生产企业的价值如何?
2025-03-11
在药品生产企业的运营中,生产记录作为生产活动的文字见证,记录着从原材料投入到成品产出的每一个关键环节。这些看似普通的记录,实则蕴含着巨大价值,对企业的生存与发展起着举足轻重的作用。深入探究生产记录对药品生产企业的价值,有助于企业充分认识其重要性,进而加强生产记录管理,提升整体运营水平。
肺癌靶向药TY-9591 头对头击败奥希替尼,即将递交上市申请!
2025-03-10
同源康医药自主研发的 TY-9591,在与肺癌治疗 “明星药物” 奥希替尼的头对头较量中脱颖而出!2025年3月9日,同源康医药发布公告,TY-9591在关键二期临床中头对头对比奥希替尼一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC显示统计学显著意义和重大临床获益。
GMP检查后的整改,有部门不配合怎么办?
2025-03-08
文章剖析制药行业质量管理现状,指出重点偏差致管理人员疲惫,强调全员参与、全过程管理,通过提升质量意识、改变认知和引入预防思维推动质量管理发展。