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一周药闻复盘|CPHI制药在线(2024.12.30-2025.1.3)
2025-01-03
本周,热点不少,首先看审评审批方面,不少药物注册有新进度,最值得一提的是两款药物,一个是首个国产干细胞疗法国内获批上市,另一个就是全球首 款CLDN18.2单抗国内获批上市。
GSK美泊利珠单抗注射液新适应症在华获批
2025-01-03
2025年1月2日,国家药监局官网发布消息称葛兰素史克(GSK)旗下美泊利珠单抗注射液(mepolizumab,Nucala)新适应症在国内获批准,推测该适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
安斯泰来佐妥昔单抗国内获批上市:治疗胃癌
2025-01-03
2024年12月31日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了安斯泰来的佐妥昔单抗(Zolbetuximab,商品名Vyloy)在中国上市的申请。
失去最久陪伴者后,这家老牌基因治疗公司还有翻盘希望吗?
2025-01-02
12月30日,基因治疗领导者 Sangamo 宣布,辉瑞终止了与其在A型血友病基因疗法giroctocogene fitelparvovec的合作。