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中国药典2025版新变化全面解析研习会
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欧美原料药注册法规和GMP检查细节专题研习会
“制药用水”标准全面升级:2025版药典标准体系解析!
2025-04-21
2025年版《中国药典》对制药用水的标准体系进行了系统完善,以适应行业发展需求和国际先进理念。本文将重点介绍2025年版《中国药典》制药用水标准体系的修订背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容以及完善的意义。
2025-2029年关键生物制剂药物专利到期盘点
2025-04-18
随着专利期的结束,生物类似药的进入将加速重塑市场竞争格局,为仿制药企打开数十亿美元级别的商业机会,同时也迫使原研药企加快布局生命周期管理、差异化竞争与市场准入策略的调整。专利悬崖不仅意味着法律地位的转变,更预示着一个新的竞争周期的开启。