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新药III期研究获成功,辉瑞迎破局者,这一罕见病领域是“大药”诞生地吗?
2024-07-03
近日,美国Alnylam Pharmaceuticals公布了其自研新药Amvuttra(Vutrisiran)用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的HELIOS-B临床Ⅲ期研究的积极顶线结果。
药监局力推血液制品电子化记录,其他药品电子化还会远吗?
2024-07-03
为深化血液制品生产企业的质量管理,加强药品GMP及血液制品附录的遵循,国家药品监督管理局信息中心和食品药品审核查验中心于近日联合发布了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(2024年第1号通告)。此举是在《疫苗生产检验电子化记录技术指南》成功实施两年后,对药品生产检验电子化记录管理的又一重要推动,标志着我国血液制品行业在信息化、数字化监管方面迈出了坚实步伐。
罕见病用药不再罕见,哪些罕见病药物有望纳入2024年医保目录?
2024-07-02
随着我国公共健康事业的不断发展,近年来,社会各界对罕见病患者群体的关注度也在不断提高。国家在罕见病药物的研发、引进、准入、支付等方面出台了很多政策意见。
Xevinapant头颈鳞癌III期临床失败,默克肿瘤管线还有哪些储备
2024-07-01
近日,德国默克集团宣布,其备受瞩目的IAP抑制剂Xevinapant与放化疗联合治疗局部晚期头颈癌的三期临床试验惨遭终止。该决定是基于独立数据监测委员会进行的期中分析而做出的,此分析认为该研究不太可能达到主要终点,即延长患者无事件生存期。这一突如其来的消息犹如一颗重磅炸弹,让市场对默克公司的前景产生了严重质疑,股价应声暴跌8%!