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皮下争流,罗氏肿瘤学皮下制剂两天两获批启示
2024-09-28
罗氏的多发性硬化症(MS)重磅药物Ocrevus的皮下注射剂型Ocrevus Zunovo 于9月13日获得了FDA的批准,为肿瘤学产品抗体皮下注射制剂开发的热潮再次做出了重要指向。
创新驱动发展!mRNA-LNP免疫治疗产品开发指南标准国内发布
2024-09-27
由中国食品药品企业质量安全促进会主导制定的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055-2024)将于2024年10月03日正式实施。
紫杉醇口服溶液获批上市:晚期胃癌治疗的新里程碑
2024-09-27
2024年9月25日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准紫杉醇口服溶液在国内上市,这一里程碑事件不仅标志着我国胃癌治疗手段的进一步丰富,也彰显了全球抗癌药物研发领域的一项重大进展。
又一国产创新IL-23靶向药报产,针对中重度斑块状银屑病
2024-09-27
9月26日,信达生物1类新药「匹康奇拜单抗注射液」的上市申请获CDE受理。匹康奇拜单抗(IBI112)是信达生物自主研发的一款重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体。