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国产创新药联合疗法获批临床:开辟KRAS G12C突变肺癌治疗新路径
2025-02-07
2025 年 2 月 6 日,科伦博泰申报的 A140 注射液与正大天晴申报的格索雷塞片联合疗法获批临床,用于携带 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌等恶性肿瘤,文章介绍了两种药物单药优势、联合疗法机制、优势、挑战和前景。
又一新药纳入突破性治疗品种,治疗慢性乙型肝炎肝纤维化
2025-02-07
2月6日,海口市制药厂 / 中南大学1类新药氟非尼酮胶囊被CDE纳入突破性治疗品种,用于慢性乙型肝炎肝纤维化 / 肝硬化。其开发为患者带来新选择,同时介绍了同类药物羟尼酮等抗肝纤维化药物研发进展。
五年风雨回顾——原辅包关联审评政策演变
2025-02-07
文章回顾了从 2016 年起中国大陆地区原辅包关联审评政策的九年演变历程,涵盖原料药、辅料、内包材管理状态变化,以及各阶段政策推进、2025 版药典影响和疑难问题讨论。
Claudin 18.2,国产力量不容忽视
2025-02-05
2025年伊始,全球首 款 Claudin 18.2 靶向药佐妥昔单抗在中国获批上市,但其疗效和安全性存在不足,目前国内药企在 Claudin 18.2 靶点的单抗、双抗、ADC、CAR-T 等技术路线上研发进展多样。