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重磅!礼来阿尔茨海默病新药多奈单抗注射液中国获批,每四周注射一次!
2024-12-18
2024年12月18日,礼来公司宣布其研发的阿尔茨海默病新药多奈单抗(Donanemab)注射液正式获得中国国家药品监督管理局的批准上市。
麻精易制毒类药品新规:7年演变与关键要点解析
2024-12-19
它来了!2024年12月17日,国家药监局食品药品审核查验中心官网重磅发布了"《麻 醉药品精神药品和药品类易制 毒化学品生产安全管理指南(试行)》的通知",自2025年3月1日起施行。
注射用水(散装 bulk form)的各国药典质量控制要求
2024-12-19
注射用水(Water for Injection,WFI)在医疗和制药行业中扮演着至关重要的角色。在全球化的制药行业中,了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。