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关于空调系统验证引发的思考
2024-10-25
空调系统验证应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。
时评:倡导濒危中药材替代,是否导致中药西化?
2024-10-25
10月21日,国家药监局发布公告。《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》。提高了重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草几个中药材。
信达眼科创新药获重大突破,VEGF赛道迎来竞争新格局
2024-10-25
信达生物公布了其重组人血管内皮 生长因子受体(VEGFR)-抗体-人补体受体1 (CR1) 融合蛋白Efdamrofusp alfa(IBI302)在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床II期数据,引起众多参会者关注。
药品“一省审核、全国共享”的下一步,是药企会更忙碌!
2024-10-25
昨天夜间,一则《关于开展医药产品挂网全国联审通办工作安排的通知》快速流传于坊间,内容主要是“推进医药产品挂网全国联审通办,实现企业在国家统一门户一次提交、一省核验、全国通享”,有关方面“依托招采子系统开发了相应功能模块并已下发各省端信息平台。