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药品生产企业供应商管理痛点浅析与应对指南
2024-10-09
近期,网传一份据称为国家药品监督管理局(NMPA)新版的《药品生产现场检查风险评定指导原则》附件--GMP缺陷示例文件,该文件中列出了与供应商管理紧密相关的7项GMP缺陷示例,且全部被归类为主要缺陷。
正大天晴携手友芝友生物:引进超10亿元的双抗癌症新药
2024-10-09
10月8日,友芝友生物宣布与正大天晴药业集团签署许可与合作协议,将授予正大天晴在中国大陆对双特异性抗体M701的独家、可分许可,包括开发、注册、生产和商业化。
诺和诺德掌门与美国参议员就药价机锋辩论,世界作何评论
2024-10-09
9月24日,在美国参议院听证会中,参议院健康委员会主席Bernie Sanders与诺和诺德CEO Lars Fruergaard Jørgensen之间关于药物价格的机锋辩论,成为了欧美制药领域这些天最为关注的话题之一。
从口服溶液获批上市,看紫杉醇剂型更迭进展
2024-10-09
此次紫杉醇口服制剂的上市,为胃癌患者提供了新的治疗选择。事实上,在紫杉醇于1993年被批准用于临床以来,经历了多次迭代,这些剂型各有什么优势?