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一周药闻复盘 | CPHI制药在线(10.7-10.12)
2024-10-12
本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资三大板块,统计时间为10.7-10.12,包含30条信息。
时评:内部举报最高奖100万,制药人拿奖难度是几颗星?
10月10日,国家药监局发布了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》征求意见稿。
五年风雨回顾-药品管理法
本文是这组文章的第一篇,主要介绍《药品管理法》和配套文件在过去5年的发展和演变,让制药同仁经常回望走过的路,以资借鉴。
停电偏差引发的质量内部战
QA经过现场核实,停电4小时,需氧菌培养箱的温度由32℃降低到了28℃,而规定的培养温度是32℃。所以,QA认为本次微生物限度试验失效,于是向QC出具了不合格报告,要求试验重做。QC觉得这要求无理。
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《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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