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药品上市后如何撰写安全性评价报告?一文掌握核心要点
2024-10-21
2024年9月24日,国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则(征求意见稿)》,本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。
刚刚!百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗获中国第14项适应症批准
2024-10-21
百济神州有限公司宣布,其自主研发的PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。