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安斯泰来佐妥昔单抗国内获批上市:治疗胃癌
2025-01-03
2024年12月31日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了安斯泰来的佐妥昔单抗(Zolbetuximab,商品名Vyloy)在中国上市的申请。
失去最久陪伴者后,这家老牌基因治疗公司还有翻盘希望吗?
2025-01-02
12月30日,基因治疗领导者 Sangamo 宣布,辉瑞终止了与其在A型血友病基因疗法giroctocogene fitelparvovec的合作。
浅谈制药企业生产设备完好标准与管理实践
2024-12-05
本文旨在探讨制药企业如何依据行业规范及企业自身标准,科学制定并有效执行生产设备完好标准,以提升设备完好率,保障生产安全,促进产品质量与生产效率的双重提升。
EDQM实用工具knowledge database简介
2025-01-02
知识数据库是关于药品或一般分析方法的可搜索信息的数据库,它包含个论的修订历史信息、PDF格式的色谱图、标准品信息、某些试剂的商品名称。