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浅谈为何要做许多次工艺验证?
2024-09-21
一次成功的工艺验证通常要成功完成连续3批,3批次验证批产品的工艺参数、中间体和成品质量检测、收率和物料平衡等数据汇总,形成工艺验证文件进行提交,用以支持产品的上市申请。那么怎样算是连续三批次?
从配方到安全:深入了解药用辅料的使用-为什辅料配方要这么讲究?
2024-09-20
我国今年于8月25日在国务院常务会议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等重要文件,特别强调了原辅料在提升医药工业供给能力、增强产业竞争力中的重要作用。本文就辅料的重要性做一分析。
25亿核药交易,赛诺菲强势加入“核药战”!
2024-09-20
近些年来,核药已然变成受行业瞩目的抗癌治疗方式。在过去的一年当中,众多大型药企借助收购专于开发核药的新兴公司,于这一范畴进行布局或者更进一步强化核药的开发实力。