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美国首个间充质基质细胞疗法获批上市,为医疗注入新希望!
2024-12-23
2024年12月18日,美国 FDA 批准了 Mesoblast 公司开发的 Ryoncil(remestemcel)上市,这一疗法用于治疗 2 个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
EGFR靶点研发,进展到哪一步了?
2024-12-23
表皮生长因子受体(EGFR)是抗肿瘤领域的经典靶点,针对该靶点,目前已有多款药物上市,典型的如EGFR-TKI(EGFR酪氨酸激酶抑制剂),已上市三代药物,第四代呼之欲出。
试问质量人,是真的想做好质量管理还是想应付药监局?
2024-12-23
其实质量管理,除了游刃有余的掌握一个尺度,知识量的积累更是必修课。质量管理是个良心活,良心的背后是双向责任感!对自己负责,对企业负责。