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阿斯利康Saruparib在中国启动3期临床,新一代PARP1抑制剂初露锋芒
2024-05-06
中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示,阿斯利康(AstraZeneca)在中国启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究,以评价AZD5305治疗转移性去势敏感性前列腺癌的有效性和安全性。公开资料显示,AZD5305(saruparib)是阿斯利康研发的一款第二代PARP抑制剂。
再生元Q1业绩公布,眼科这一赛道,混战一触即发
2024-05-04
近日,再生元(Regeneron)公布了2024年第一季度业绩(2024 Q1),期内总营收31.45亿美元(产品收入17.61亿美元,合作收入12.67亿美元)。
无效的加速批准肿瘤学疗法:天意还是战之罪?
2024-05-03
很显然,尽管行业认可加速批准的动机,但针对试验设计、终点选择和审评标准的争议,恐怕仍然要持续很长的时间。与此同时,FDA也逐渐认识到了加速批准可能带来的弊端,并且正在通过寻求新的法案和监管规定来不断修正失误,并且优化加速批准的风险利益比。
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