加入
采购通社群
快速
寻找优质货源
2024抗体及ADC产品系列直播讲座
欧美原料药注册法规和GMP检查细节专题研习会
美国化药生物制品IND申报技术专题研习会
专
家
直
播
更
多
制剂变更与桥接研究在制剂开发中的作用-第2部分
2024-12-13
本系列中的第二篇文章将重点关注因从I期临床研究开始持续到药物商业化阶段的制剂变更而进行的桥接研究的实际案例,以及最终药物后商业化因重新制剂(制剂变更)而进行的桥接研究实例。
制剂变更与桥接研究在制剂开发中的作用-第1部分
2024-12-13
制剂开发过程中的制剂变更情况,详细介绍从I期临床研究到药物商业化过程中制剂变更的类型、批准后及后商业化制剂变更、桥接研究的类型及其目的等等进行多方面的分析。
从Revumenib获批,浅谈Menin抑制剂进展
2024-12-12
11月15日,Syndax Pharmaceuticals的Revumenib获FDA批准,用于治疗赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病成人和1岁以上儿童患者,商品名为Revuforj。