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一周药闻复盘 | CPHI制药在线(2024.11.11-11.15)
2024-11-16
本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资和其他四大版块,统计时间为11.11-11.15,包含31条信息。
国产戈谢病酶替代疗法申报上市,来自北海康成
2024-11-15
11月13日,北海康成宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理CAN103(注射用维拉苷酶β)的新药申请(NDA),适用于确诊为戈谢病 I 型(GD1)和Ⅲ型(GD3)患者的长期酶替代治疗(ERT),该药目前已经被 CDE 纳入优先审评。
2025版《中国药典》将纳入抗癌大将——贝伐珠单抗
2024-11-14
贝伐珠单抗是研发热度最高的生物类似药之一,2024年9月23日,国家药典委员会正式发布了《贝伐珠单抗注射液国家药品标准草案公示》,此举旨在提升标准的科学性、合理性及实用性,同时积极与国际顶尖标准接轨。