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信达生物IBI363获FDA快速通道资格,肿瘤免疫治疗将再添利器
2025-02-18
2月17日,信达生物 IBI363 获美国 FDA 快速通道资格,文章介绍其阻断 PD - 1/PD - L1 和激活 IL - 2 通路的创新机制、临床试验成果、市场前景及面临挑战。
国产间充质干细胞治疗药获批!放行关键要点解析
2025-02-17
随着行业标准的不断完善,辽宁省生物技术协会主导制定的《脐带间充质干细胞制剂放行技术规范》于2024年12月30日发布征求意见稿。这些严格的质量控制措施将为药品生产的安全与效率提供有力保障。
恒瑞艾玛昔替尼软膏申报上市,外用JAK抑制剂起风了
2025-02-17
2月15日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的1类新药艾玛昔替尼软膏的上市申请已获受理,适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。